服務(wù)范圍
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢(xún)服務(wù)返回首頁(yè)
(1)《上海市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》;
(2)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準證明文件或《營(yíng)業(yè)執照》復印件(校驗原件);
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件;
(6)擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能;
(7)擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明,下同)復印件;
(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。