適用范圍： 有源可植入醫療器械?。?span lang="EN-US">“有源醫療器械” 是指通過(guò)電源或者其它能源來(lái)發(fā)揮其功能，而不是靠人體或重力直接帶動(dòng)的醫療器械。“有源可植入醫療器械”是指任何可以通過(guò)內、外科方式，全部或部分植入人體，或者用醫療手段插入人體孔竅，并旨在經(jīng)此過(guò)程后留在人體內的有源醫療器械。

　　基本要求： 有源可植入醫療器械必須滿(mǎn)足指令90/385/EEC附錄Ⅰ規定的基本要求。

目前，在中國很少有制造AIMDD的企業(yè)。