我們將按照美國政府的有關(guān)規定對您的產(chǎn)品進(jìn)行確認和分類(lèi)；提供美國FDA的有關(guān)法律和法規文件；指導您完成申報文件。

A．按照FDA的要求對醫療器械產(chǎn)品分類(lèi)；

B．提供相關(guān)的FDA法規和指南文件；

C．選擇符合要求的上市審批程序；

D．產(chǎn)品測試的指導和幫助；

E． 申報資料的準備和翻譯；

F． 產(chǎn)品的注冊申報；

G． 注冊進(jìn)程的跟蹤。