為進(jìn)一步加強化妝品許可及備案管理工作,保障消費者健康權益,依據《化妝品衛生監督條例》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監督管理總局主 要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發(fā)〔2013〕24號)的相關(guān)規定,現就調整化妝品許可備案管理有關(guān)事宜通知如下:
一、自 2014年6月1日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級食品藥品監 管部門(mén)確認,由國家食品藥品監管總局政務(wù)網(wǎng)統一公布,供公眾查詢(xún),省級食品藥品監督管理部門(mén)不再發(fā)放《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》。對于不依照規定履 行產(chǎn)品上市前信息報備義務(wù)的,食品藥品監督管理部門(mén)依照《化妝品衛生監督條例實(shí)施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。
二、宣稱(chēng)有助于皮膚美白增白的化妝品,與宣稱(chēng)能減輕皮膚表面色素沉著(zhù)的化妝品,一并納入祛斑類(lèi)化妝品管理。自2015年1月1日起,上述產(chǎn)品必須取得特殊用途化妝品批準證書(shū)后方可組織生產(chǎn)。2015年1月1日前已經(jīng)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品,可銷(xiāo)售至其保質(zhì)期結束。
三、已經(jīng)成立化妝品技術(shù)審批機構、配備相關(guān)技術(shù)審評人員的省級食品藥品監督管理部門(mén)可于2014年1月1日起,向國家食品藥品監督管理總局提出承擔進(jìn)口 非特殊用途化妝品審批事項申請,經(jīng)審核通過(guò)并由總局組織統一培訓后,于2014年6月30日起,開(kāi)始承擔部分類(lèi)別的進(jìn)口非特殊用途化妝品審批職能。
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