國家食品藥品監督管理局明確內窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類(lèi)界定

      為適應醫療器械監督管理工作的需要，國家食品藥品監督管理局對內窺鏡相關(guān)產(chǎn)品作出分類(lèi)界定。

　　作為∏類(lèi)醫療器械管理的是：無(wú)源內窺鏡手術(shù)器械，分類(lèi)編碼6822。內窺鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械，分類(lèi)編碼6822。內窺鏡用攝像系統，分類(lèi)編碼6822。內窺鏡清洗消毒滅菌設備（如設備僅具有清洗功能，則作為I類(lèi)醫療器械管理。分類(lèi)編碼6857。有源內窺鏡手術(shù)器械（若與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類(lèi)設備連接，作為Ⅲ類(lèi)醫療器械管理，其他產(chǎn)品按照∏類(lèi)醫療器械管理。）分類(lèi)編碼6822。

　　不作為醫療器械管理的是：內窺鏡清洗刷、內窺鏡消毒盒，內窺鏡固定器、托架（是內窺鏡的配件，單獨不作為醫療器械管理），內窺鏡加熱器。