國產(chǎn)醫療器械迎來(lái)最好時(shí)代

　　9月1日，在2017年中國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上獲悉，“十三五”期間國家將繼續加大對醫療器械產(chǎn)業(yè)的投入、支持力度?？萍疾恐袊锛夹g(shù)發(fā)展中心醫療器械處處長(cháng)華玉濤在論壇上表示，“十二五”期間，科技部對安排了20億元左右的經(jīng)費支持醫療器械研發(fā)創(chuàng )新?！笆濉逼陂g醫療器械科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃經(jīng)費還會(huì )增加，相信隨著(zhù)國家的重視和支持，醫療器械產(chǎn)業(yè)會(huì )取得長(cháng)足發(fā)展。

　　近年來(lái)，全球和我國醫療器械領(lǐng)域在新技術(shù)的引領(lǐng)下發(fā)生了一系列新變化。華玉濤介紹，這主要體現在三個(gè)方面。

　　一是創(chuàng )新突破加速演進(jìn)。近兩年，智能化、自動(dòng)化、個(gè)性化等趨勢在醫療器械領(lǐng)域表現突出，裝備產(chǎn)品利用健康物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行終端信息采集，從而實(shí)現大健康數據整合分析，提高公眾健康水平。

　　二是資本跨界發(fā)展趨勢明顯，金融融合助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。最近的3～5年間，金融資本對醫療器械領(lǐng)域給予了極大關(guān)注，大量資金的匯聚，為醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新活力。

　　三是醫療器械創(chuàng )新服務(wù)加速變革?！拔磥?lái)人工智能的應用，一定會(huì )在醫療器械服務(wù)領(lǐng)域有相當大的作為?！比A玉濤說(shuō)，圍繞一系列新變化，國家在“十三五”規劃中提出了醫療器械國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化的發(fā)展方向?！笆濉逼陂g，受益于產(chǎn)業(yè)政策支持，多類(lèi)醫療器械產(chǎn)品獲得了發(fā)展，超聲、磁共振等產(chǎn)業(yè)初具規模。

　　華玉濤表示，科技部相關(guān)部門(mén)特別關(guān)注醫療器械前沿和顛覆性技術(shù)的研究進(jìn)展以及成果轉化，如體外診斷領(lǐng)域、先進(jìn)醫療、醫學(xué)影像、生物醫用材料、康復護理等;著(zhù)力支持具有應用前景的顛覆性技術(shù)的研究，如手術(shù)機器人等。

　　而在醫學(xué)影像領(lǐng)域，科技部鼓勵進(jìn)一步研發(fā)5T磁共振產(chǎn)品，逐步向高端產(chǎn)品演進(jìn)。同時(shí)國產(chǎn)新型CT也逐步向高端化邁進(jìn)，以滿(mǎn)足復雜病例的檢查需求。

　　中國醫藥工業(yè)信息中心咨詢(xún)總監兼首席咨詢(xún)師盧敏麗提供的數據顯示，2007年~2015年，二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)增至9517家，增長(cháng)了2000多家;三類(lèi)醫療器械經(jīng)驗企業(yè)由2123家增至2614家。

　　盧敏麗表示：“《中國制造2025》等戰略規劃明確支持醫療器械國產(chǎn)化，既考慮了臨床需求，又考慮了創(chuàng )新需求。未來(lái)中高端國產(chǎn)器械勢必成為一個(gè)投資熱點(diǎn)?！?/p>

　　盧敏麗認為，未來(lái)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將呈現出五個(gè)趨勢：一是中國將成為全球醫療器械制造中心;二是市場(chǎng)規模將保持20%以上的高速增長(cháng);三是國產(chǎn)器械“進(jìn)口替代”進(jìn)程加快，行業(yè)集中度提升;四是行業(yè)逐漸走向規范化;五是大數據平臺和智能設備將促進(jìn)器械服務(wù)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng )造新的增長(cháng)點(diǎn)。

　　據工業(yè)與信息化部發(fā)布的數據顯示，2016年醫藥工業(yè)子行業(yè)中增速最快的依次是醫療儀器設備及器械制造、中藥飲片加工、衛生材料及醫藥用品制造?？梢?jiàn)醫療器械行業(yè)有著(zhù)極強的增長(cháng)力和較大的發(fā)展空間。

　　盧敏麗表示，企業(yè)應深入研究醫療器械領(lǐng)域的政策和熱點(diǎn)，把握機遇。

　　熱點(diǎn)一：國產(chǎn)設備基層醫療使用增量?；诜旨壴\療推進(jìn)，醫療資源配置向基層下沉，國內醫療器械企業(yè)優(yōu)勢突出。而醫療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代是大勢所趨，國產(chǎn)中高端設備將成為投資熱點(diǎn)，如高端CT設備、彩色多普勒超聲和醫用康復器械等。

　　熱點(diǎn)二：國家支持醫療器械第三方服務(wù)。未來(lái)患者對醫療檢查要求、醫患信任度要求提升，獨立的影像中心、第三方檢驗等社會(huì )化服務(wù)機構應運而生，而目前國家政策也對其一再松綁給予支持。

　　熱點(diǎn)三：創(chuàng )新醫療器械需求增加。據國家衛計委2015年的報告顯示：2009年以來(lái)，中國冠脈介入PCI手術(shù)例數穩步增加，2015年，中國大陸地區的冠心病介入總例數達到56.76萬(wàn)例，每位冠心病患者平均植入支架約為1.5個(gè)。目前國內市場(chǎng)主要是藥物洗脫支架(DES)。而第四代可降解支架是完全由可降解材料(例如聚乳酸)構成，因此被寄予厚望，市場(chǎng)預期其將逐漸替代藥物洗脫支架。

　　熱點(diǎn)四：POCT(即時(shí)檢測)加速發(fā)展。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應用在醫院、ICU、急診、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數常規臨床指標的檢測。2012年全球POCT市場(chǎng)規模約為100億美元，并保持8%的復合增長(cháng)率。中國人口眾多、醫療資源差異較大，市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期，整體處于歐美國家上世紀90年代水平，醫院等終端滲透率極低，POCT潛力巨大。

　　熱點(diǎn)五：骨科植入物應用增加。隨著(zhù)我國老齡化社會(huì )到來(lái)，未來(lái)骨科植入產(chǎn)業(yè)增速將保持在20%左右。相關(guān)數據顯示，2016年全球骨科植入物市場(chǎng)已達472.61億美元，預計到2023年將達747.96億美元，顯示出我國在該領(lǐng)域發(fā)展空間和投資機會(huì )巨大。

　　國產(chǎn)高端醫療器械正在崛起，國內企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫療器械注冊，沃華將在國家政策法規方面給國內醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。