醫療器械創(chuàng )新與發(fā)展研討會(huì )在京召開(kāi)

　　2017年6月19日，國家食品藥品監督管理總局與中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )在京聯(lián)合召開(kāi)醫療器械創(chuàng )新與發(fā)展研討會(huì )。會(huì )議聚焦醫療器械創(chuàng )新與發(fā)展主題，集中探討鼓勵醫療器械創(chuàng )新的政策措施、醫療器械前沿科技進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展趨勢。國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)焦紅同志出席研討會(huì )。

　　研討會(huì )圍繞“神經(jīng)調控技術(shù)”和“體外診斷技術(shù)”兩大主題，從科技前沿動(dòng)向、產(chǎn)品研發(fā)成果、審評審批相關(guān)政策等方面進(jìn)行深入研討。清華大學(xué)神經(jīng)調控技術(shù)國家工程實(shí)驗室主任李路明教授、首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院功能神經(jīng)外科主任張建國教授等從腦起搏器與神經(jīng)調控技術(shù)、神經(jīng)調控技術(shù)的臨床應用等方面作了專(zhuān)題報告。北京協(xié)和醫院檢驗科主任徐英春教授、首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院檢驗科主任張國軍教授等從體外診斷新技術(shù)在微生物感染檢測中的應用、POCT產(chǎn)品的最新發(fā)展和挑戰等方面作了專(zhuān)題報告。來(lái)自中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )的專(zhuān)家學(xué)者、研發(fā)企業(yè)代表與監管人員一起圍繞主題進(jìn)行了深入研討。

　　總局器械注冊司負責人介紹了總局鼓勵創(chuàng )新的政策措施，截至2017年5月底，總局已批準腦起搏器、骨科手術(shù)導航定位系統、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜等26個(gè)產(chǎn)品上市?？偩制鲗徶行呢撠熑司拖嚓P(guān)審評要點(diǎn)和程序進(jìn)行了溝通交流。

　　中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )的專(zhuān)家學(xué)者，研發(fā)企業(yè)代表，總局器械注冊司、器械監管司、標管中心、核查中心、器審中心負責人和有關(guān)人員參加了研討會(huì )。