“十三五”將重點(diǎn)加強10大類(lèi)醫械研發(fā)

　　6月7日，科技部、國家衛生計生委、體育總局、食品藥品監管總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部印發(fā)《“十三五”衛生與健康科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》。

　　其四大具體目標之一為：突破新藥發(fā)現、高端醫療器械、個(gè)性化健康干預等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸問(wèn)題，研制20-30種創(chuàng )新藥物，開(kāi)發(fā)一批新型醫療器械、康復輔具、可穿戴設備、生物醫用材料等健康產(chǎn)品，形成20-30個(gè)有國際影響力的健康品牌企業(yè)集群，引領(lǐng)構建醫養康護一體化、連續性的健康保障體系，推動(dòng)新型健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

　　其中指出，目前在醫療器械領(lǐng)域：腦起搏器、骨科機器人、組織工程皮膚、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超聲系統等一批關(guān)鍵生物醫用材料和先進(jìn)醫療設備開(kāi)始打破國外產(chǎn)品的壟斷。

　　“十三五”中在醫療器械領(lǐng)域重點(diǎn)任務(wù)如下

　　推動(dòng)微創(chuàng )/無(wú)創(chuàng )治療技術(shù)創(chuàng )新。運用影像技術(shù)與設備、機器人以及微創(chuàng )手術(shù)器械、分子靶向外科術(shù)中導航等創(chuàng )新成果，開(kāi)展介入治療、內窺鏡輔助治療、新型物理治療、腫瘤切緣識別等研究，減輕患者痛苦、減小副作用并提高療效。

　　重點(diǎn)加強10類(lèi)創(chuàng )新醫療器械研發(fā)。重點(diǎn)研發(fā)醫學(xué)影像設備、醫用機器人、新型植入裝置、新型生物醫用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫療監測和健康裝備、可穿戴設備、中醫醫療器械、基層適宜的診療設備、移動(dòng)醫療等產(chǎn)品。推動(dòng)適宜、高性?xún)r(jià)比通用醫療器械的品質(zhì)提升，協(xié)同推進(jìn)醫療器械技術(shù)及裝備升級，完善設備標準體系，加強醫療器械在不同層級醫療機構的規范化應用。推動(dòng)醫療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴(lài)，降低醫療成本。

　　國產(chǎn)高端醫療器械正在崛起，國內企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫療器械注冊，沃華將在國家政策法規方面給國內醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。