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總局發(fā)布2017年第3期國家醫療器械質(zhì)量公告
國家食品藥品監管總局公布了2017年第3期國家醫療器械質(zhì)量公告,對肢體加壓治療設備、紫外治療設備等4個(gè)品種63批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品,涉及3家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種3批(臺);被抽檢項目為標識標簽、說(shuō)明書(shū)等項目不符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品,涉及2家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種2臺;抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品涉及56家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種58批(臺)。
目前國家食品藥品監管總局已要求不符合標準規定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調查處理并要求相關(guān)省級食品藥品監督管理部門(mén)及時(shí)將處置情況向社會(huì )公布。