國家科技部12億元支持國產(chǎn)醫療器械發(fā)展
今年是2011年科技部頒布的《醫療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項規劃》實(shí)施的最后一年,也是實(shí)施《規劃》最為關(guān)鍵的一年,各項政策將落地有聲,大大推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
《規劃》助推發(fā)展
2015年,我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展被業(yè)內普遍看好,多家市場(chǎng)分析研究機構均預測,行業(yè)銷(xiāo)售規模將超3000億元,這一數字比中國醫藥物資協(xié)會(huì )醫療器械分會(huì )公布的2014年全國醫療器械銷(xiāo)售規模約2556億元有較大提升。
“業(yè)內之所以普遍看好2015年我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景,除了國內政策的支持、市場(chǎng)需求的增加、國際經(jīng)濟環(huán)境的好轉、國產(chǎn)設備市場(chǎng)份額的提高等因素外,還有一個(gè)重要因素,就是《規劃》的實(shí)施?!敝型额檰?wèn)一名研究人員說(shuō)。
今年是《規劃》實(shí)施的最后一年,可以預見(jiàn),一些未完全落實(shí)的政策將會(huì )密集、快速推進(jìn),這無(wú)疑將大大推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
資料顯示,“十二五”期間,我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,在產(chǎn)業(yè)規模、產(chǎn)值、市場(chǎng)銷(xiāo)售方面都取得了可喜的成績(jì)。目前,我國已成為僅次于美國和日本的世界第 三大醫療器械市場(chǎng)。近5年,我國醫療器械行業(yè)的自主創(chuàng )新能力大幅提升,有不少?lài)a(chǎn)高新技術(shù)醫療器械打破了“洋品牌”的壟斷格局。
“我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效可喜,但科技實(shí)力和發(fā)達國家相比有很大差距。重數量和產(chǎn)量、輕質(zhì)量和品牌的格局亟待扭轉。因此,促進(jìn)我國醫療器械科技創(chuàng )新、提升中國制造醫療器械品牌形象,意義重大。
《規劃》不僅有力推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,而且為今后的發(fā)展引領(lǐng)了方向,夯實(shí)了基礎。自《規劃》出臺以來(lái),《規劃》中提及的各項目標、計劃、方案等都在有條不紊地推進(jìn)、落實(shí),取得了很好的成效。
創(chuàng )新型企業(yè)獲益匪淺
《規劃》旨在推動(dòng)我國醫療器械科技創(chuàng )新,不斷提高我國醫療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。其核心內容是創(chuàng )新,包括在資金、人才、實(shí)驗室建設、產(chǎn)業(yè)基地建設、示范應用基地建設、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等多方面給予政策支持。
因此,自《規劃》推進(jìn)實(shí)施以來(lái),科技研發(fā)能力強的創(chuàng )新型企業(yè)獲益匪淺。近年來(lái),我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展喜人,但應清醒地認識到,真正擁有完全自主知識產(chǎn)權 或科技前沿技術(shù)的創(chuàng )新產(chǎn)品少之又少,高端產(chǎn)品市場(chǎng)幾乎被國外品牌壟斷,主要原因是研發(fā)投入少、創(chuàng )新水平低、核心技術(shù)少。
因此,創(chuàng )新在很長(cháng)一段時(shí)期內都將是我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心內容。按照《規劃》提出的目標,醫療器械產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達的珠江三角洲、長(cháng)江三角洲、環(huán)渤海灣三大區域已初步建立了醫療器械研發(fā)創(chuàng )新鏈,醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新能力得到顯著(zhù)提升。
一些過(guò)去難以攻克的關(guān)鍵技術(shù),現在取得了很大突破。一些過(guò)去主要依賴(lài)進(jìn)口的核心部件,現在國內企業(yè)也能夠生產(chǎn),且質(zhì)量不比國外產(chǎn)品差,有的企業(yè)研發(fā)的新產(chǎn)品甚至處于國際領(lǐng)先水平。
該工作人員還介紹,按照《規劃》,到2015年,將重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權、高性能、高品質(zhì)、低成本的基本醫療器械產(chǎn)品,滿(mǎn)足我國基層醫療衛生體系建設需要和臨床常規診療需求;進(jìn)一步完善科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境,培育一批創(chuàng )新品牌,大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力。
《規劃》提出,技術(shù)上要突破20~30項關(guān)鍵技術(shù)和核心部件;產(chǎn)品上創(chuàng )制50~80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫療器械產(chǎn)品,重點(diǎn)開(kāi) 發(fā)需求量大、應用面廣以及主要依賴(lài)進(jìn)口的基礎裝備和醫用材料;并重點(diǎn)支持大型醫療器械企業(yè)集團和國家級創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品示范應用基地等建設。
《規劃》提出的目標很具體,目前大多數目標基本實(shí)現??梢灶A見(jiàn),至2015年末,《規劃》的各項政策都將落地有聲。
新型產(chǎn)品獲發(fā)展良機
《規劃》提出,進(jìn)一步發(fā)展基本醫療器械產(chǎn)品和開(kāi)發(fā)新型醫療器械產(chǎn)品,做到基礎醫療器械和創(chuàng )新產(chǎn)品并重。在重點(diǎn)任務(wù)布局方面,重點(diǎn)實(shí)施基礎裝備升級、高端產(chǎn)品突破、前沿方向創(chuàng )新、創(chuàng )新能力提升以及應用示范工程等五項任務(wù)。
據科技部工作人員介紹,近年來(lái),國家大力提倡使用國產(chǎn)設備,大力支持國產(chǎn)品牌創(chuàng )新,使新型醫療器械產(chǎn)品獲得了很多發(fā)展良機。
預計2015年新型醫療器械產(chǎn)品,如新型醫學(xué)影像、無(wú)/微創(chuàng )動(dòng)態(tài)生理參數檢測與監護、分子生物分析、現場(chǎng)快速檢測(POCT)、微創(chuàng )治療、術(shù)中監測/定位/導航、藥械結合、醫療機器人、中醫診療,以及數字醫療、遠程醫療、移動(dòng)醫療等領(lǐng)域產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將有很大提高。
“近年來(lái),在科技部醫療器械重點(diǎn)科技專(zhuān)項的推動(dòng)下,創(chuàng )新成果密集涌現,取得了一系列‘自主原創(chuàng )’、‘從無(wú)到有’和‘從低到高’的重要突破,一批數字化、 智能化、便攜式創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品應用到基層醫療機構,我國醫療器械領(lǐng)域自主創(chuàng )新的內生動(dòng)力、創(chuàng )新活力顯著(zhù)增強,醫療器械領(lǐng)域踐行‘創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展’率先突 圍,國產(chǎn)醫療器械進(jìn)入大發(fā)展的嶄新局面?!?/p>
科技部工作人員說(shuō),目前已成立醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟,啟動(dòng)實(shí)施“醫療器械重點(diǎn)專(zhuān)項”,投入國撥經(jīng)費12億元。
“醫療器械重點(diǎn)專(zhuān)項”圍繞“基層升級、高端突破、前沿創(chuàng )新”三大方向,突出當前基層醫療衛生體系建設急需,著(zhù)力解決我國高端醫療器械產(chǎn)品主要依賴(lài)進(jìn)口的 問(wèn)題,前瞻部署未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿方向,在頂層設計基礎上重點(diǎn)布局了20個(gè)重大戰略性產(chǎn)品、10項前沿技術(shù)及10項基層應用解決方案的研究。