2014中國醫療器械行業(yè)發(fā)展統計

　　過(guò)去13年來(lái)，中國醫療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規模由2001年的179億元增長(cháng)到2013年的2120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(cháng)了11.84倍。

　　據中國醫藥物資協(xié)會(huì )醫療器械分會(huì )抽樣調查統計，2014全年全國醫療器械銷(xiāo)售規模約2556億元，比上年度的2120億元增長(cháng)了436億元，增長(cháng)率為20.06%。

　　醫療器械市場(chǎng)集中度分析

　　國內的醫療器械市場(chǎng)不管在生產(chǎn)還是在銷(xiāo)售領(lǐng)域，集中度相對都比較低。2014年，20家上市公司全年銷(xiāo)售收入預估為372億元，占到行業(yè)總銷(xiāo)售的14.55%，而在醫療器械零售市場(chǎng)上，目前還沒(méi)有一家上市企業(yè)。

　　統計顯示，世界排名前10位的醫療器械企業(yè)分別是強生、西門(mén)子、GE醫療、美敦力、百特醫療、飛利浦醫療、波斯頓科學(xué)、碧迪、史賽克、貝朗醫療。

　　2014，中國本土醫療器械企業(yè)中，邁瑞醫療、魚(yú)躍醫療、威爾科技、九安醫療、東軟股份、樂(lè )普醫療、威高股份、微創(chuàng )醫療、陽(yáng)普醫療、長(cháng)峰股份、威達醫用、新華醫療、萬(wàn)杰高科、中國醫療、上海醫療等是相對領(lǐng)先的企業(yè)品牌。

　 　全球醫藥和醫療器械的消費比例約為1：0.7,而歐美日等發(fā)達國家已達到1∶1.02,全球醫療器械市場(chǎng)規模已占據國際醫藥市場(chǎng)總規模的42%,并有擴 大之勢。我國醫療器械市場(chǎng)總規模2014年約為2556億元，醫藥市場(chǎng)總規模預計為13326億元，醫藥和醫療消費比為1：0.19。比2013年的 1：0.2還略低一點(diǎn)?？梢耘袛?，醫療器械仍然還有較廣闊的成長(cháng)空間。

　　中國醫械產(chǎn)業(yè)呈現‘多、小、高、弱’的特 點(diǎn)。第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2013年底，全國共有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家;第二是企業(yè)規模小，2013年醫療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為2120億元， 平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1350萬(wàn)元，比上一年度增加了150萬(wàn)元;第三是產(chǎn)品集中度高，醫療器械產(chǎn)品種類(lèi)3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊證。

　 　從地域分布來(lái)看，我國醫療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區。市場(chǎng)占有率居前六位的省份占全國市場(chǎng)80%的份額,顯示了醫療器械行業(yè)較高的地域集中度。以 上海、江蘇為代表的長(cháng)江三角地區和以北京為代表的渤海灣地區主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。長(cháng)江三角地區以一次性注射和輸液器等 產(chǎn)品在全國占絕對優(yōu)勢;北京地區以GE公司為代表的CT機占絕對優(yōu)勢;深圳的醫療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，在短短的10余年內，已發(fā)展成為我國高端醫療器械產(chǎn)業(yè) 重要的制造加工基地，如醫用影像、血液分析儀、病人監護儀等產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強勁。

　　2014中國醫療器械終端銷(xiāo)售渠道分析

　 　在國內銷(xiāo)售醫療器械的主要渠道是醫院、藥店及專(zhuān)業(yè)的醫療器械店。2014年我國的醫療器械終端銷(xiāo)售渠道中，零售銷(xiāo)售渠道分散的情況出現了很大的轉變。就 血糖監測市場(chǎng)來(lái)看，在2014年出現了首個(gè)血糖監測產(chǎn)品單品類(lèi)銷(xiāo)售額過(guò)億的企業(yè)“康復之家”，其銷(xiāo)售業(yè)績(jì)?yōu)槠浜笕齻€(gè)渠道的總和。很大的打破了醫療器械零售 終端區域性強，銷(xiāo)售過(guò)于分散的特點(diǎn)，做到國內首家全國性醫療器械零售商的全國性的渠道布局。

　　在2014年我國醫療器械約為2556的市場(chǎng)銷(xiāo)售規模中，醫院市場(chǎng)約為1944億元，占76.09%;零售市場(chǎng)約為612億元，占23.91%。在零售市場(chǎng)中，傳統零售業(yè)銷(xiāo)售額約為454億元，占74.18%;電商渠道銷(xiāo)售約為158億元。

　　2014年是醫療器械電子商務(wù)快速發(fā)展的一年，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)牌照的數量比過(guò)去翻了一番還多，傳統零售門(mén)店的銷(xiāo)售額在2014年幾乎沒(méi)有增長(cháng)，整個(gè)家用醫療器械零售市場(chǎng)的增量幾乎全部被電商占據。

　　依據天貓醫藥館發(fā)布的數據，僅2014年雙11當天，天貓醫藥館前10名門(mén)店的銷(xiāo)售額就高達1.3億元。按照淘寶數據魔方的算法統計，2014年天貓醫藥館全年的銷(xiāo)售額在75-80億人民幣左右，占據了醫療器械電子商務(wù)的半壁江山。

　 　魚(yú)躍醫療在2014年實(shí)現線(xiàn)上交易額2億元，這一數字在2013年僅為3000萬(wàn)。歐姆龍、羅氏、強生等跨國公司也在2014年成立獨立線(xiàn)上部門(mén)，發(fā)力 電子商務(wù)。另?yè)Y料顯示，目前通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售的助聽(tīng)器，在銷(xiāo)售數量上達20萬(wàn)臺，占到了行業(yè)的20%;制氧機方面，江航醫療的制氧機業(yè)務(wù)從2010年 的40臺成長(cháng)到2014年的近16萬(wàn)臺，其中傳統的電視廣告和媒體渠道只占到總量的20%，線(xiàn)下經(jīng)銷(xiāo)商渠道占到40%，而電商平臺已經(jīng)占到40%。

　　醫療器械生產(chǎn)企業(yè)利潤率約20%，傳統零售企業(yè)的利潤率約22%，電商企業(yè)由于市場(chǎng)競爭激烈，已幾乎沒(méi)有利潤。電子商務(wù)的發(fā)展也在一定程度上沖擊了實(shí)體店的獲利能力，特別是在電子血壓計、血糖儀等互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢品類(lèi)上，實(shí)體店的利潤率已被腰斬。

　　中國醫療器械注冊：Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)再注冊陡增，競爭壓力大

　　截至2013年12月，國內持有醫療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)1.57萬(wàn)家，其中在國內外上市的醫療器械公司超過(guò)35家。國內取得醫療器械的注冊證的醫療器械品種93592種，同比基本持平，取得醫療器械注冊證的進(jìn)口醫療器械34655種。

　 　我國對醫療器械實(shí)行注冊制，國家食品藥品監督管理總局今年11月公布的2013年度“藥監統計”，當年Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)醫療器械再注冊數量增幅驚人。其中，Ⅰ 類(lèi)再注冊數量為3738個(gè)，比上一年度的2739個(gè)增長(cháng)了36.47%;Ⅱ類(lèi)再注冊達到了5801個(gè)，比上一年的3300個(gè)增長(cháng)了75.79%。

　　該統計對醫療器械產(chǎn)品的首次注冊情況和再注冊情況進(jìn)行統計，并對這些注冊的器械分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、港澳臺和進(jìn)口五種情況。

　　從統計表可以出，2007年至2013年，我國醫療器械Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品注冊總量上升趨勢較為明顯，由2007年的3452件上升到了2013年的7990件， 增幅超過(guò)1倍。Ⅱ類(lèi)在2009年-2012年間注冊總量變化不大，總體在每年7000件左右，但2013年首次注冊及再注冊均有大幅增長(cháng)，總量達到了 10192種，是2007年的2.62倍;Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品注冊在2012年有大幅增長(cháng)后，2013年趨于平穩。港澳臺醫療器械的注冊增長(cháng)緩慢;進(jìn)口醫療器械的首 次注冊和再注冊，2012年均有了大幅度的增長(cháng)，2013年進(jìn)口醫療器械首次注冊有緩慢增長(cháng)，但再注冊方面，在2012年250%的增速后，2013年已 經(jīng)變成了負增長(cháng)。

　　從表可以看出，Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)醫療器械再注冊數量增幅驚人，表明醫藥企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)在面臨新版GMP認證背景下，企業(yè)變化、產(chǎn)品變化正在加速，但生產(chǎn)企業(yè)數量上并沒(méi)有發(fā)生變化，未來(lái)的市場(chǎng)競爭環(huán)境將更為激烈。

　　中國醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數量分析

　 　據國家食品藥品監督管理總局的統計，自2007年以來(lái)，我國歷年來(lái)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)無(wú)論是Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)還是Ⅲ類(lèi)都在緩慢增長(cháng)，6年間總量也由1.26萬(wàn)家 增長(cháng)到了近1.57萬(wàn)家。與之相對應的是，持有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)6年來(lái)也在緩慢增長(cháng)，從2007年的16.10萬(wàn)家增長(cháng)到了2013年的 18.38萬(wàn)家。

　　對比一下，2014年醫藥市場(chǎng)總規模約為1.33萬(wàn)億元，生產(chǎn)企業(yè)約為4700家，平均每家為 2.83億元;而醫療器械2014年市場(chǎng)總規模約為2556億元，但生產(chǎn)企業(yè)1.57萬(wàn)家，平均每家才1350萬(wàn)元，僅為藥品平均數的4.6%?？梢?jiàn)，醫 療器械生產(chǎn)領(lǐng)域市場(chǎng)集中度之低，多、小、散、低附加值的情況還是普遍存在。

　　醫療器械進(jìn)出口市場(chǎng)分析

　　據統計，2014年上半年，我國醫療器械貿易總體表現平穩，進(jìn)出口總額167.9億美元，同比增長(cháng)6.1%。其中，出口額92.9億美元，同比增長(cháng) 3.15%，出口增勢明顯放緩;醫療器械進(jìn)口額74.9億美元，同比增長(cháng)10.01%。醫院診斷與治療用品是我醫療器械貿易主要產(chǎn)品，占56.2%的貿易份額。

　 　醫保商會(huì )統計，2014上半年，我國共向214個(gè)國家和地區出口醫療器械，出口額92.9億美元，同比增長(cháng)3.15%，較之前幾年的同期增速明顯放緩。 從單一市場(chǎng)來(lái)看，美國、日本、德國是我主要出口市場(chǎng)，出口額37.1億美元，占我出口總額的40%。出口前十大市場(chǎng)中，除了俄羅斯和印度市場(chǎng)出現下滑，俄 羅斯市場(chǎng)尤為明顯，其他出口市場(chǎng)略有增幅。

　　從具體產(chǎn)品看，出口額過(guò)億美元的產(chǎn)品依然集中在按摩器具、醫用導管、 藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫用無(wú)紡布物服裝、X光檢查造影劑、助聽(tīng)器、彩超、注射器等一次性耗材和中低端診斷治療器械上。主要出口公司是泰爾茂醫 療產(chǎn)品有限公司、枝江奧美醫療用品有限公司、穩健實(shí)業(yè)有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司等。

　　上半年， 進(jìn)口醫療器械74.9億美元，同比增長(cháng)10.01%，以美國、德國、日本為主，占到進(jìn)口總額的60%。除日本和韓國進(jìn)口有下降外，其他國別均表現出良好增 勢，其中從馬來(lái)西亞進(jìn)口同比增長(cháng)194%，達到了2.01億美元。診療設備產(chǎn)品是最大進(jìn)口品種，其中使用光學(xué)射線(xiàn)儀器、彩超、醫用導管、內窺鏡、CT等是 主要產(chǎn)品。強生醫療器材有限公司、美敦力醫療用品技術(shù)服務(wù)有限公司、上海東松國際貿易有限公司、奧林巴斯貿易有限公司等為主要進(jìn)口公司。