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國產(chǎn)POCT(即時(shí)檢驗）產(chǎn)品現狀
“國產(chǎn)POCT有極大的市場(chǎng)空間，國產(chǎn)先進(jìn)POCT技術(shù)將彌補大型設備無(wú)法下基層、即使下了基層也沒(méi)有人會(huì )使用的遺憾，對提高基層醫療水平具有重要意義?！比涨?，在中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )主辦的“快速檢驗適宜技術(shù)平臺助力我國基層衛生發(fā)展研討會(huì )”上，一位業(yè)內人士如是表示。
POCT前景被廣泛看好，但目前在國內體外診斷（IVD）的市場(chǎng)份額并不樂(lè )觀(guān)，主要原因是本土產(chǎn)品的技術(shù)與質(zhì)量尚未達到POCT的理想標準。
產(chǎn)品與需求矛盾
目前，國內外臨床檢驗醫學(xué)裝備和相關(guān)技術(shù)的發(fā)展正在向高清晰數字、高智能化水平、高精細分析結果和高速網(wǎng)絡(luò )化信息傳遞的方向發(fā)展，POCT就是其中一個(gè)重 要的方向，它們可以在中心實(shí)驗室外、病房、手術(shù)室以及野外戰地等眾多地點(diǎn)和場(chǎng)合開(kāi)展檢驗和檢測，具有檢測快捷、效率高、成本低、穩定且便于攜帶、檢驗結果 具有可比性等一系列優(yōu)點(diǎn)，因而得到越來(lái)越廣泛的關(guān)注和應用。
“POCT產(chǎn)品具有以下幾個(gè)特點(diǎn)和趨勢：第一是快速化，一般要求在15分鐘內能夠出檢驗結果；第二是微量化，就是取患者的血液、組織等檢測樣本最少；第三 是系統化，可以將測量生命體征、超聲波等整合到一個(gè)一體化診斷平臺；第四是現場(chǎng)化和個(gè)體化?！笔锥坚t科大學(xué)附屬北京天壇醫院檢驗科主任醫師、中國醫院 POCT專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員康熙雄教授認為，POCT的用途應該分生理狀態(tài)評價(jià)、危急值處理、治療過(guò)程管理、急救搶救等功能。
有數據顯示：在2010年全球168億美元的POCT市場(chǎng)中，中國僅以6.72億美元占據4%的全球市場(chǎng)；目前，全球POCT市場(chǎng)規模已經(jīng)超過(guò)400億美元，年增速超過(guò)7%，高于藥品的增速。
“我國POCT市場(chǎng)沒(méi)有做大的主要原因在于，國內的POCT大多是國外進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，無(wú)法下到基層，而國內儀器和配套試劑的技術(shù)和質(zhì)量尚不成熟，即 使下到基層也難以肩負重任，完成可靠的快速檢驗?！北本峋肮究偨?jīng)理林長(cháng)青指出，POCT行業(yè)的發(fā)展符合《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規劃》的要求，也順應 國家新醫改政策的實(shí)施，但是進(jìn)口產(chǎn)品高昂的價(jià)格與發(fā)展基層醫療市場(chǎng)的需求形成結構性的矛盾?！爸挥邪l(fā)展國產(chǎn)技術(shù)，實(shí)現進(jìn)口替代才能解決醫療費用過(guò)高的問(wèn) 題，讓POCT產(chǎn)品下基層為更多患者服務(wù)?！?br /> 中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)孟建國在會(huì )上指出，基層醫療機構的檢驗工作主要是常見(jiàn)病、多發(fā)病的診療、急癥應對和慢病管理，基層需要便于攜帶、能快速檢出結果的醫療設備，包括POCT在內的快速檢驗設備才能讓基層老百姓享受到醫療改革帶來(lái)的實(shí)惠。
下基層難點(diǎn)多
記者從會(huì )上了解到，POCT可以覆蓋的市場(chǎng)分幾個(gè)層次：包括三級醫院在內的醫療機構非檢驗科室、城市社區衛生服務(wù)中心和鄉鎮衛生院、村衛生室等。
中國人民解放軍二炮總醫院檢驗科董書(shū)魁教授介紹，目前在醫療機構等級審評中要求，一種檢查項目在一所醫院只能在一個(gè)科室進(jìn)行，這限制了快速檢驗在多科室的 應用；而多科室快速檢驗儀器也存在統一管理、技術(shù)操作培訓、質(zhì)量校準控制、維護保養、試劑耗材供應、數字化、信息化等問(wèn)題。
如果今后對檢查項目限于一個(gè)科室的政策放開(kāi)，醫療機構如何進(jìn)行院內管理？“醫院內部應該形成一個(gè)規范的管理體系?！笨滴跣郾硎?，在急診科、呼吸科、麻醉 科、心血管內科等科室都有應用POCT的需求，如果制度放開(kāi)，則需要實(shí)行統一管理，院內的相關(guān)耗材應由一個(gè)部門(mén)供應，對設備需要專(zhuān)人維護、定期保養。在美 國，醫院中有床邊檢驗協(xié)調員的崗位，需要具有全面的實(shí)驗室技術(shù)和一定的工作經(jīng)驗，負責選擇能滿(mǎn)足臨床需求的檢驗方法以確保檢驗結果的標準化、建立檢驗質(zhì)量 控制程序、定期對檢驗人員進(jìn)行培訓等。
“在城市社區衛生服務(wù)中心、鄉鎮衛生院里，快速血糖儀的用量多，一般的快速檢驗比較少?！倍瓡?shū)魁表示，現在還缺乏國產(chǎn)化的快速檢驗儀器與配套的試劑耗材， 如生化儀、血細胞儀、血凝儀等，常規方法操作復雜、檢驗結果穩定性差，技術(shù)培訓較難跟上；而村衛生室現在的快速檢驗基本一片空白，同樣缺乏“傻瓜式”檢驗 產(chǎn)品，在技術(shù)培訓和售后服務(wù)上難度更大。
孟建國指出：“POCT行業(yè)發(fā)展阻力還包括行業(yè)相關(guān)法規尚未明確、收費標準還未規范等，很有必要研究制定基層醫生醫療設備配置標準，相關(guān)收費、醫保制度也 需要配合，鼓勵技術(shù)成熟、方便快捷、經(jīng)濟實(shí)用的新裝備推廣至基層，同時(shí)做好醫院之間的任務(wù)分級管理、信息化建設，如果能夠明確基層醫生的工作內 容，POCT將迎來(lái)一個(gè)巨大的市場(chǎng)，新設備的應用推廣也能提高我國基層醫療服務(wù)水平?！?br /> 如果能夠明確基層醫生的工作內容，POCT將迎來(lái)一個(gè)巨大的市場(chǎng)，新設備的應用推廣也能提高我國基層醫療服務(wù)水平
POCT前景被廣泛看好，但目前在國內體外診斷（IVD）的市場(chǎng)份額并不樂(lè )觀(guān)，主要原因是本土產(chǎn)品的技術(shù)與質(zhì)量尚未達到POCT的理想標準。
產(chǎn)品與需求矛盾
目前，國內外臨床檢驗醫學(xué)裝備和相關(guān)技術(shù)的發(fā)展正在向高清晰數字、高智能化水平、高精細分析結果和高速網(wǎng)絡(luò )化信息傳遞的方向發(fā)展，POCT就是其中一個(gè)重 要的方向，它們可以在中心實(shí)驗室外、病房、手術(shù)室以及野外戰地等眾多地點(diǎn)和場(chǎng)合開(kāi)展檢驗和檢測，具有檢測快捷、效率高、成本低、穩定且便于攜帶、檢驗結果 具有可比性等一系列優(yōu)點(diǎn)，因而得到越來(lái)越廣泛的關(guān)注和應用。
“POCT產(chǎn)品具有以下幾個(gè)特點(diǎn)和趨勢：第一是快速化，一般要求在15分鐘內能夠出檢驗結果；第二是微量化，就是取患者的血液、組織等檢測樣本最少；第三 是系統化，可以將測量生命體征、超聲波等整合到一個(gè)一體化診斷平臺；第四是現場(chǎng)化和個(gè)體化?！笔锥坚t科大學(xué)附屬北京天壇醫院檢驗科主任醫師、中國醫院 POCT專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員康熙雄教授認為，POCT的用途應該分生理狀態(tài)評價(jià)、危急值處理、治療過(guò)程管理、急救搶救等功能。
有數據顯示：在2010年全球168億美元的POCT市場(chǎng)中，中國僅以6.72億美元占據4%的全球市場(chǎng)；目前，全球POCT市場(chǎng)規模已經(jīng)超過(guò)400億美元，年增速超過(guò)7%，高于藥品的增速。
“我國POCT市場(chǎng)沒(méi)有做大的主要原因在于，國內的POCT大多是國外進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，無(wú)法下到基層，而國內儀器和配套試劑的技術(shù)和質(zhì)量尚不成熟，即 使下到基層也難以肩負重任，完成可靠的快速檢驗?！北本峋肮究偨?jīng)理林長(cháng)青指出，POCT行業(yè)的發(fā)展符合《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規劃》的要求，也順應 國家新醫改政策的實(shí)施，但是進(jìn)口產(chǎn)品高昂的價(jià)格與發(fā)展基層醫療市場(chǎng)的需求形成結構性的矛盾?！爸挥邪l(fā)展國產(chǎn)技術(shù)，實(shí)現進(jìn)口替代才能解決醫療費用過(guò)高的問(wèn) 題，讓POCT產(chǎn)品下基層為更多患者服務(wù)?！?br /> 中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)孟建國在會(huì )上指出，基層醫療機構的檢驗工作主要是常見(jiàn)病、多發(fā)病的診療、急癥應對和慢病管理，基層需要便于攜帶、能快速檢出結果的醫療設備，包括POCT在內的快速檢驗設備才能讓基層老百姓享受到醫療改革帶來(lái)的實(shí)惠。
下基層難點(diǎn)多
記者從會(huì )上了解到，POCT可以覆蓋的市場(chǎng)分幾個(gè)層次：包括三級醫院在內的醫療機構非檢驗科室、城市社區衛生服務(wù)中心和鄉鎮衛生院、村衛生室等。
中國人民解放軍二炮總醫院檢驗科董書(shū)魁教授介紹，目前在醫療機構等級審評中要求，一種檢查項目在一所醫院只能在一個(gè)科室進(jìn)行，這限制了快速檢驗在多科室的 應用；而多科室快速檢驗儀器也存在統一管理、技術(shù)操作培訓、質(zhì)量校準控制、維護保養、試劑耗材供應、數字化、信息化等問(wèn)題。
如果今后對檢查項目限于一個(gè)科室的政策放開(kāi)，醫療機構如何進(jìn)行院內管理？“醫院內部應該形成一個(gè)規范的管理體系?！笨滴跣郾硎?，在急診科、呼吸科、麻醉 科、心血管內科等科室都有應用POCT的需求，如果制度放開(kāi)，則需要實(shí)行統一管理，院內的相關(guān)耗材應由一個(gè)部門(mén)供應，對設備需要專(zhuān)人維護、定期保養。在美 國，醫院中有床邊檢驗協(xié)調員的崗位，需要具有全面的實(shí)驗室技術(shù)和一定的工作經(jīng)驗，負責選擇能滿(mǎn)足臨床需求的檢驗方法以確保檢驗結果的標準化、建立檢驗質(zhì)量 控制程序、定期對檢驗人員進(jìn)行培訓等。
“在城市社區衛生服務(wù)中心、鄉鎮衛生院里，快速血糖儀的用量多，一般的快速檢驗比較少?！倍瓡?shū)魁表示，現在還缺乏國產(chǎn)化的快速檢驗儀器與配套的試劑耗材， 如生化儀、血細胞儀、血凝儀等，常規方法操作復雜、檢驗結果穩定性差，技術(shù)培訓較難跟上；而村衛生室現在的快速檢驗基本一片空白，同樣缺乏“傻瓜式”檢驗 產(chǎn)品，在技術(shù)培訓和售后服務(wù)上難度更大。
孟建國指出：“POCT行業(yè)發(fā)展阻力還包括行業(yè)相關(guān)法規尚未明確、收費標準還未規范等，很有必要研究制定基層醫生醫療設備配置標準，相關(guān)收費、醫保制度也 需要配合，鼓勵技術(shù)成熟、方便快捷、經(jīng)濟實(shí)用的新裝備推廣至基層，同時(shí)做好醫院之間的任務(wù)分級管理、信息化建設，如果能夠明確基層醫生的工作內 容，POCT將迎來(lái)一個(gè)巨大的市場(chǎng)，新設備的應用推廣也能提高我國基層醫療服務(wù)水平?！?br /> 如果能夠明確基層醫生的工作內容，POCT將迎來(lái)一個(gè)巨大的市場(chǎng)，新設備的應用推廣也能提高我國基層醫療服務(wù)水平
