上海市食品藥品監督管理局分別召開(kāi)2011年藥品流通和醫療器械監管工作會(huì )議

    日前，上海市食品藥品監督管理局分別召開(kāi)2011年藥品流通和醫療器械監管工作會(huì )議。

　　醫療器械監管工作會(huì )議傳達了2011年全國醫療器械監管工作會(huì )議精神，總結了2010年全市醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管情況，對2011年醫療器械監管各項重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。

　　會(huì )議指出，2010年本市醫療器械總體安全無(wú)事故，2011年要認清形勢，發(fā)揮三個(gè)“力”：一是監管工作要有“張力”，對不同質(zhì)量信用等級的企業(yè)實(shí)施分類(lèi)監管。二是企業(yè)要有質(zhì)量安全“壓力”，并把壓力轉化為不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量的動(dòng)力，要根據市場(chǎng)反饋的情況及時(shí)糾偏。三是政府、企業(yè)和協(xié)會(huì )要形成監管“合力”，共同提高醫療器械風(fēng)險防范水平。

　　黨委書(shū)記王龍興指出，2010年全市醫療器械質(zhì)量意識和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不斷得到提升，總體上是“穩中有升”。但當前的形勢和問(wèn)題依然不容樂(lè )觀(guān)，醫療器械企業(yè)“多、小、散、低”和產(chǎn)品同質(zhì)化競爭的局面仍未根本改觀(guān)。監管部門(mén)、協(xié)會(huì )和企業(yè)要共同努力，在兩個(gè)方面下工夫：一方面要高度重視新醫改對全市醫療器械企業(yè)帶來(lái)的商機，要“瞄準市場(chǎng)、找好定位、抓住機會(huì )”，加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐；另一方面要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全，加強對高風(fēng)險企業(yè)的培訓，促進(jìn)企業(yè)建立完善質(zhì)量管理體，維護市民群眾用械安全。此外，監管部門(mén)要提高服務(wù)意識和解決問(wèn)題的水平，推進(jìn)全市醫療器械的健康規范發(fā)展。

　　藥品流通監管工作會(huì )議傳達了國家食品藥品監督管理局2011年藥品流通監督管理工作會(huì )議精神，通報了2010年全市藥品、醫療器械流通監管的總體情況，部署了2011年本市藥品流通領(lǐng)域監督管理工作要點(diǎn)，并就零售藥房專(zhuān)項整治、醫療機構藥房監管、基本藥物電子監管等重點(diǎn)工作提出要求及相關(guān)安排。會(huì )上，浦東、盧灣、虹口等分局就單體藥房監管和醫院藥房監管等工作進(jìn)行了交流發(fā)言。

　　會(huì )議指出，過(guò)去一年藥品流通管理工作上取得了很大成績(jì)，值得肯定；新的一年面臨著(zhù)新的問(wèn)題，日常行政監管工作仍有待進(jìn)一步改善。會(huì )議要求：一要規范行政審批行為，在審批標準、審批程序、表單資料、網(wǎng)上公示等方面做到統一、高效、便民、公開(kāi)透明；二是加強證后監管，做好專(zhuān)項整治工作，監管信息要及時(shí)上傳；三是根據國家局統一要求，全力做好基本藥物電子監管碼工作，力求落實(shí)到位；四是在原有醫療機構藥房質(zhì)量管理的工作基礎上，強化監督，尤其是加強基層醫療機構使用基本藥物的質(zhì)量監管；五是科學(xué)行政命令，統一行政口徑，提高行政效能。