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國產(chǎn)醫療器械又迎發(fā)展大機遇
7月25~27日,中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )第二十二屆學(xué)術(shù)年會(huì )在青島市召開(kāi)。國家衛生計生委、國家食品藥品監管總局有關(guān)人士表示，我國經(jīng)濟的發(fā)展、醫改的深
化、對衛生計生領(lǐng)域財政投入的加大和醫療服務(wù)量的大幅度增加等種種趨勢表明，我國醫療器械市場(chǎng)潛力巨大。據透露，國產(chǎn)醫療器械在政府采購中將獲得更多的政策傾斜。
從國內組裝到中國開(kāi)發(fā)
據統計，截至2012年，我國有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)15348家，其中國家重點(diǎn)監管的高風(fēng)險醫療器械工業(yè)企業(yè)829家、省級重點(diǎn)監管的工業(yè)企業(yè)1175家。醫療器械生產(chǎn)企業(yè)數量排在前六位的?。ㄊ?、區）依次是江蘇、廣東、北京、浙江、上海、山東。
國家食品藥品監管總局醫療器械監管司有關(guān)負責人介紹說(shuō)，近５年，我國醫療器械行業(yè)變化很大。行業(yè)的整體水平和市場(chǎng)供應能力不斷提高，一些成像診斷設備已從中國組裝發(fā)展到中國制造甚至中國開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，國產(chǎn)血管支架占國內同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)的80%左右，國產(chǎn)彩超機占60%左右。
“我想特別提一下國產(chǎn)磁共振成像系統的發(fā)展情況?！痹撠撠熑苏f(shuō)，截至今年6月底，我國有效的磁共振設備注冊證有84張，其中國產(chǎn)磁共振系統注冊證53 張、進(jìn)口磁共振系統注冊證31張。在國產(chǎn)磁共振設備中，永磁型系統注冊證有39張，超導型系統注冊證有14張，涉及生產(chǎn)企業(yè)20家；在進(jìn)口磁共振系統中， 永磁型系統注冊證有7張，超導型系統注冊證有24張，涉及生產(chǎn)企業(yè)6家——從中不難看出，國產(chǎn)磁共振系統發(fā)展勢頭迅猛。
消費信心亟待建立
業(yè)內專(zhuān)家同時(shí)指出，目前，我國醫療器械企業(yè)以產(chǎn)值數百萬(wàn)元至數千萬(wàn)元的為主，超過(guò)10億元的企業(yè)不足20家，產(chǎn)值最大的企業(yè)也不足60億元。與國際排名前４０位的醫療器械企業(yè)相比，國內多數醫療器械企業(yè)規模小、競爭力弱。
國家衛生計生委規劃信息司有關(guān)負責人指出，在主觀(guān)方面，目前患者和醫療機構對國產(chǎn)醫療設備仍然信心不足、使用依從性不高；在客觀(guān)方面，國產(chǎn)醫療設備的性能和質(zhì)量還不能完全滿(mǎn)足臨床要求，售后服務(wù)相對較差。
“國產(chǎn)醫療設備企業(yè)應該充分認識到醫療器械產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展中的地位與作用，抓住醫改深化的歷史機遇，實(shí)現快速發(fā)展?！边@位負責人表示，“由于 醫改要推廣適宜裝備技術(shù)，國產(chǎn)醫療器械企業(yè)應該以此為導向，積極開(kāi)發(fā)生產(chǎn)適用于基層醫療衛生機構的醫療設備，要抓質(zhì)量、抓政策、抓采購、抓宣傳。同時(shí)，政 府、衛生計生服務(wù)體系、行業(yè)協(xié)會(huì )和生產(chǎn)企業(yè)亟須增加溝通、走合作共贏(yíng)的道路?！?br />
市場(chǎng)機遇前所未有
衛生計生委規劃信息司有關(guān)負責人還透露，在“十二五”期間，我國將投入2000億元支持衛生計生服務(wù)體系建設，其中中央投資達1100億元左右。衛生 計生服務(wù)機構在業(yè)務(wù)用房建設完成后需要裝備大量醫療設備，政府采購將首先考慮國產(chǎn)設備，這對于我國醫療器械產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)意味著(zhù)前所未有的機遇。
在“十二五”期間，衛生計生服務(wù)體系的10個(gè)重點(diǎn)建設項目包括：農村急救體系建設、中央投資重點(diǎn)扶持的2300所縣級急救機構建設、縣級衛生監督機構 建設、基層醫療衛生管理信息系統建設、全科醫生規范化臨床培養基地建設、基層醫療衛生服務(wù)體系建設、食品安全風(fēng)險監測能力建設、兒童醫療服務(wù)體系建設、地 市級醫院建設、重大疾病防治設施建設、人口和計劃生育服務(wù)體系建設。
據分析，急救體系裝備指揮調度系統、急救車(chē)輛和必要的車(chē)載急救設備、基本藥物集中采購使用信息系統、基層醫療衛生機構管理信息系統、食品安全檢驗檢測 設備、兒科診療設備、孕前優(yōu)生健康檢查設備、計劃生育流動(dòng)服務(wù)車(chē)都是需求較大的醫學(xué)裝備。其中，農村急救體系急救車(chē)輛配備將獲投資23.73億元；基層醫 療衛生機構管理信息系統項目總投資72.5億元；食品安全檢驗檢測設備項目總投資約44.52億元，將裝備約2.2萬(wàn)臺（套）相關(guān)設備；計劃生育流動(dòng)服務(wù) 車(chē)項目配備量約2000臺。
從國內組裝到中國開(kāi)發(fā)
據統計，截至2012年，我國有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)15348家，其中國家重點(diǎn)監管的高風(fēng)險醫療器械工業(yè)企業(yè)829家、省級重點(diǎn)監管的工業(yè)企業(yè)1175家。醫療器械生產(chǎn)企業(yè)數量排在前六位的?。ㄊ?、區）依次是江蘇、廣東、北京、浙江、上海、山東。
國家食品藥品監管總局醫療器械監管司有關(guān)負責人介紹說(shuō)，近５年，我國醫療器械行業(yè)變化很大。行業(yè)的整體水平和市場(chǎng)供應能力不斷提高，一些成像診斷設備已從中國組裝發(fā)展到中國制造甚至中國開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，國產(chǎn)血管支架占國內同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)的80%左右，國產(chǎn)彩超機占60%左右。
“我想特別提一下國產(chǎn)磁共振成像系統的發(fā)展情況?！痹撠撠熑苏f(shuō)，截至今年6月底，我國有效的磁共振設備注冊證有84張，其中國產(chǎn)磁共振系統注冊證53 張、進(jìn)口磁共振系統注冊證31張。在國產(chǎn)磁共振設備中，永磁型系統注冊證有39張，超導型系統注冊證有14張，涉及生產(chǎn)企業(yè)20家；在進(jìn)口磁共振系統中， 永磁型系統注冊證有7張，超導型系統注冊證有24張，涉及生產(chǎn)企業(yè)6家——從中不難看出，國產(chǎn)磁共振系統發(fā)展勢頭迅猛。
消費信心亟待建立
業(yè)內專(zhuān)家同時(shí)指出，目前，我國醫療器械企業(yè)以產(chǎn)值數百萬(wàn)元至數千萬(wàn)元的為主，超過(guò)10億元的企業(yè)不足20家，產(chǎn)值最大的企業(yè)也不足60億元。與國際排名前４０位的醫療器械企業(yè)相比，國內多數醫療器械企業(yè)規模小、競爭力弱。
國家衛生計生委規劃信息司有關(guān)負責人指出，在主觀(guān)方面，目前患者和醫療機構對國產(chǎn)醫療設備仍然信心不足、使用依從性不高；在客觀(guān)方面，國產(chǎn)醫療設備的性能和質(zhì)量還不能完全滿(mǎn)足臨床要求，售后服務(wù)相對較差。
“國產(chǎn)醫療設備企業(yè)應該充分認識到醫療器械產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展中的地位與作用，抓住醫改深化的歷史機遇，實(shí)現快速發(fā)展?！边@位負責人表示，“由于 醫改要推廣適宜裝備技術(shù)，國產(chǎn)醫療器械企業(yè)應該以此為導向，積極開(kāi)發(fā)生產(chǎn)適用于基層醫療衛生機構的醫療設備，要抓質(zhì)量、抓政策、抓采購、抓宣傳。同時(shí)，政 府、衛生計生服務(wù)體系、行業(yè)協(xié)會(huì )和生產(chǎn)企業(yè)亟須增加溝通、走合作共贏(yíng)的道路?！?br />
市場(chǎng)機遇前所未有
衛生計生委規劃信息司有關(guān)負責人還透露，在“十二五”期間，我國將投入2000億元支持衛生計生服務(wù)體系建設，其中中央投資達1100億元左右。衛生 計生服務(wù)機構在業(yè)務(wù)用房建設完成后需要裝備大量醫療設備，政府采購將首先考慮國產(chǎn)設備，這對于我國醫療器械產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)意味著(zhù)前所未有的機遇。
在“十二五”期間，衛生計生服務(wù)體系的10個(gè)重點(diǎn)建設項目包括：農村急救體系建設、中央投資重點(diǎn)扶持的2300所縣級急救機構建設、縣級衛生監督機構 建設、基層醫療衛生管理信息系統建設、全科醫生規范化臨床培養基地建設、基層醫療衛生服務(wù)體系建設、食品安全風(fēng)險監測能力建設、兒童醫療服務(wù)體系建設、地 市級醫院建設、重大疾病防治設施建設、人口和計劃生育服務(wù)體系建設。
據分析，急救體系裝備指揮調度系統、急救車(chē)輛和必要的車(chē)載急救設備、基本藥物集中采購使用信息系統、基層醫療衛生機構管理信息系統、食品安全檢驗檢測 設備、兒科診療設備、孕前優(yōu)生健康檢查設備、計劃生育流動(dòng)服務(wù)車(chē)都是需求較大的醫學(xué)裝備。其中，農村急救體系急救車(chē)輛配備將獲投資23.73億元；基層醫 療衛生機構管理信息系統項目總投資72.5億元；食品安全檢驗檢測設備項目總投資約44.52億元，將裝備約2.2萬(wàn)臺（套）相關(guān)設備；計劃生育流動(dòng)服務(wù) 車(chē)項目配備量約2000臺。
